+
Bremelanotide für die Behandlung von weiblicher sexueller Dysfunktion Übersicht und Chance Bremelanotide (BMT) ist in der Phase-3-Entwicklung als Behandlung für weibliche sexuelle Dysfunktion (FSD) bei prämenopausalen Frauen. Bremelanotide, ein First-in-Class-Melanocortin-Rezeptor-Agonisten 4 ist die einzige On-Demand-pharmazeutisches Mittel für FSD erfolgreich abgeschlossen und entsprechen den Zielen eines robusten und gut gestaltete Phase 2B randomisierten und kontrollierten klinischen Studie. E-Mail Benachrichtigungen Um sofort E-Mail-Benachrichtigungen mit den neuesten Nachrichten und Updates von Palatin Technologies erhalten Was ist Bremelanotide? Wir entwickeln bremelanotide als Behandlung für weibliche sexuelle Dysfunktion oder FSD. Bremelanotide befindet sich derzeit in klinischen Phase-3-Studien für eine Art von FSD mit sexuellem Verlangen verringert, die auch als vermindertes sexuelles Verlangen Störung oder HSDD bekannt ist. Die Phase 3-Studien sind für die Behandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen, die Wirksamkeit von bremelanotide zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen und Informationen zu sammeln, die bremelanotide sicher verwendet werden können. Bremelanotide ist ein Melanocortin-Agonisten, einem synthetischen Peptidanalogon einer natürlich vorkommenden Hormons alpha-MSH. Der Wirkungsmechanismus beinhaltet helfen interne Wege in den bodys normalen sexuellen Reaktionen beteiligt zu aktivieren. Wie wird Bremelanotide verwendet? Bremelanotide wird durch subkutane Injektion unter Verwendung eines Autoinjektors gegeben. Es gibt keine sichtbare Nadel mit dem Autoinjektor. In Phase 3 klinischen Studien Frauen verabreichen bremelanotide durch den Autoinjektor gegen ihren Oberschenkel drücken oder Bauch - der Autoinjektor den Rest. Bremelanotide ist nur mit erwarteten sexuellen Aktivität verwendet. Es ist ein On-Demand-Droge, genommen nur, wenn es eine Notwendigkeit für das Medikament ist. Was sind Ergebnisse der klinischen Studie mit Bremelanotide? Wir haben eine klinische Phase-2b-Studie, in der 394 Patienten abgeschlossen wurden dosiert. Ergebnisse aus dieser Studie unterstützte Start Phase 3-Studien. Wir abgeschlossen Einschreibung in unserer Phase-3-Studie im 4. Quartal des Kalender 2015. Jeder Patient ist in der Studie für bis zu acht Monate, und wir gehen davon aus, dass wir von Datenbanksperre (Abschluss der Patientenstudien) im 3. Quartal haben wird Kalender 2016 von topline (vorläufige) Ergebnisse gefolgt. Nach Datenbank-Sperre werden Daten aus klinischen Studien analysiert und unter der Annahme, dass wir die Daten glauben Genehmigung von bremelanotide für HSSD unterstützen würde, wird eine New Drug Application zu Food and Drug Administration eingereicht werden.
masconsejosestadosunidos8.blogspot.com
No comments:
Post a Comment